编者按

“十五五”开局之年，烟台加快构建“三级五集群”现代产业体系，将电子信息、生物医药、先进结构材料、清洁能源、商业航天确定为五大新兴产业集群，作为锻造城市增长极、培育新质生产力的核心抓手。

为全景展现新兴产业成长脉动，即日起推出《向新烟台·聚焦五大新兴产业》专题报道，记者将奔赴产业现场，解码技术突破、项目落地与生态培育实践，观察万亿之城向新跃升的产业路径。本期开篇聚焦生物医药产业，敬请关注。

生物医药作为全球科技创新和产业创新重要前沿，是“十五五”期间重点布局的战略性新兴产业。烟台将生物医药产业列为城市核心培育赛道，逐渐将其发展为区域产业竞争的重要支柱。

统计显示，全市生物医药产业即将进入成果爆发期：现有45款1类新药处于临床或上市申请阶段，预计5年内将有超过10款1类新药获批上市。

产业跃升的速度，体现在各区市“多点开花”的突破态势上：黄渤海新区，荣昌生物核心产品适应症版图持续扩张，泰它西普获批适应症增至5项，维迪西妥单抗获批一线治疗HER2表达尿路上皮癌，填补国际治疗空白；烟台高新区，总投资25亿元、建筑面积25万平方米的IVD医疗器械产业园，计划年底前竣工投用，预计满园满产后年产值超过100亿元；牟平区蓝色药谷·生命岛，山东佰鸿干细胞公司干细胞新药管线相继获批临床，细胞治疗创新成果加速由实验室向临床应用转化……

以创新为核、以集群为势，烟台生物医药正在全国产业格局中稳步进位、强势突围。

“烟台方位”

踏准“国家方略”

9月18日，工信部等十部门公布《医药工业发展“十五五”规划》，提出到2030年，生物医药研发应用稳居世界前列，全国将培育20个千亿级医药产业园区。

国家战略的指针，精准指向了烟台正在深耕的赛道。烟台“十五五”规划纲要明确提出，要打造“创新好药·烟台制造”品牌，以“创新药研发、高端医疗器械、中医药现代化”为主攻方向，聚力打造国内领先的生物医药产业集聚区。

蓝图已定，落地的关键在于空间统筹。

为推动产业有序发展，烟台布局“1+3+X”生物医药产业体系，以牟平、高新区生命科学创新引领核心区为轴心，联动黄渤海新区、蓬莱高端药械集聚发展区，芝罘、莱山生命科学融合发展示范区，莱阳高端原料药绿色承载区，带动其他区市“X”个特色产业园区协同发展。

眼下，烟台生物医药产业优势持续凸显，形成生物药、化学药、现代中药、医疗器械等多门类协同发展格局，双抗、ADC、微球、再生医学、核药等技术领跑全国。产业集群入选全国首批战略性新兴产业集群、山东省首批“十强”产业“雁阵形”集群、山东省首批支柱型雁阵集群。

企业梯队同样活力迸发，现有生物医药规上企业207家，上市企业6家，高新技术企业93家，汇聚众多全国细分赛道头部力量。荣昌生物稳居国内ADC赛道龙头；绿叶制药手握全球先进药物递送技术，业务覆盖80多个国家和地区；东诚药业是国内最大的生化原料药生产基地、国内核药双寡头之一；瑞康医药、正海生物、博安生物等企业，也分别在医药流通、再生医学、生物创新赛道树立行业标杆。

龙头企业的强势突破，最能印证产业活力。

前不久，荣昌生物交出亮眼半年报：上半年营收58.5亿元，同比大增433.11%；归母净利润46.6亿元，实现历史性扭亏。

业绩爆发并非偶然。公司泰它西普、维迪西妥单抗两款核心产品适应症拓展至10个，国内商业化销售稳步攀升至13.4亿元；RC148海外授权首付款6.5亿美元到账，全球价值加速兑现；研发管线高效迭代，新一代具备全球竞争力的产品陆续进入临床阶段，企业的内生动力与全球竞争力同步大幅提升。

单点突破之外，烟台创新药成果收获颇丰。已累计上市投产“恩度”“津优力”“泰爱”“爱地希”“若欣林”“津立泰”等6款1类新药，数量居全省首位。

紧跟国家“十五五”医药产业风口，赛道精准、载体夯实、企业领跑——如今的烟台，正凭借扎实的产业积淀，在全国生物医药高质量发展格局中站稳优势席位。

踏准赛道

从“跟跑”到“领跑”

生物医药是典型的“硬科技”赛道，原始创新能力决定产业高度。

在蓝色药谷·生命岛园区，山东齐鲁类器官生物样本库有限公司干了一件“全国首家”的事——接受类器官生物样本库国际标准认可评审。类器官被誉为“微型人体器官”，可高度复刻真实人体器官的结构与功能，在新药筛选和个性化精准诊疗领域具有颠覆性应用价值。

“我们通过专业技术将干细胞在体外培育为具备完整结构和功能的组织团块，精准替代人体组织开展体外药物测试与药敏筛选，成为精准医疗的‘体外替身’。”公司项目相关负责人周逸打了个比方：如果说细胞是构成生命的最小单位，类器官就是把细胞组装成一座“微缩城市”。国际类器官研究协会秘书长马丁·马尔多纳多在现场评审时评价，中国是全球范围内最适合发展类器官技术的核心区域之一，技术落地应用水平已领先全球多数地区。

这家企业的突破，是烟台生物医药从跟跑转向领跑的写照。

支撑产业创新突围的，是一套完整的政策、资本、平台支撑体系。

政策端，出台《烟台市促进生物医药产业高质量发展的若干政策》，共有121项企业申报事项符合奖励条件，扶持资金总额4.1亿元；设立100亿规模的生物医药健康产业发展母基金，与头部投资机构合作设立运营子基金，构建总规模500亿元的母子基金群，为创新项目注入资本活水。

科创载体层面，搭建“1个中科环渤海高研院+123个省级以上科创平台”的创新平台体系，联动山东医药大学、毓璜顶医院等高校和三甲医院资源，建设产学研医协同的研发共同体，打通基础研究走向临床应用的通道。

落地服务上，为企业提供从项目落地、厂房建设、政策奖补、临床申报到市场对接的全周期服务，不少项目实现当年拿地、当年开工、当年投产。

对此，高新区IVD医疗器械产业园最有发言权。高新区国有资本集团运营部经理乔建妮告诉记者，“产业园投入建设以来，无论是项目审批还是施工的各个环节，相关部门都给了极大支持。”目前园区项目进展顺利，最快10月底就能完成园区主体施工，满园满产后产值有望超过100亿元，成为烟台医疗器械产业新标杆。

烟台对创新倾注的心力，还在持续迭代。“烟台正结合行业发展态势和上级政策变化，制定新一轮促进生物医药产业全链条发展的意见，加大对企业研发攻关、产能扩大、市场拓展、融资纾困等全链条支持力度。”烟台市生物医药产业链“链长制”工作办公室主任、烟台市场监管局局长谭克良透露说。

双向奔赴

AI牵手生物医药

新一轮产业变革呼啸而来，人工智能与生物医药深度融合，正在重塑新药研发范式，成为决定未来产业竞争力的关键变量。

深谙变革逻辑的烟台，“十五五”规划同步落子：绿叶制药将AI深度嵌入新药源头研发环节，依托大模型挖掘海量文献专利，高效开展靶点发现和全新分子生成，抑郁症候选药LY03021已完成I期临床首例入组。博安生物牵手深势科技，将生命模态大模型应用于抗体、ADC药物早期发现，加快创新生物药管线迭代。

“人工智能正在改变新药研发的底层逻辑。”这是医药行业的共识。传统新药研发动辄十年、耗资数十亿美元，试错成本极高；借助AI，研发生产效率大幅提升，催生出更多高价值特效药。对于锚定创新药赛道的烟台而言，这正是实现弯道超车的战略窗口。

依托数智赋能，一批前沿管线接连落地。

细胞与基因治疗赛道，今年9月，山东佰鸿干细胞生物技术有限公司第三款管线——针对强直性脊柱炎的1类新药，正式获得国家药品监督管理局临床试验默示许可（IND）。这意味着无数饱受强直性脊柱炎折磨的患者，即将迎来一种全新的、革命性的治疗选择。

“这款新药依托前沿的干细胞技术，通过干细胞的免疫调节功能，有效抑制异常的炎症反应，阻止骨破坏进程。”佰鸿干细胞公司行政总监李文霞介绍，该款创新药还能利用干细胞固有的组织修复与再生能力，促进受损软骨和关节微环境的恢复，真正实现从“缓解症状”到“对因治疗”的根本性跨越。

核药赛道同样传来好消息。 在东诚药业控股子公司烟台蓝纳成生物技术有限公司实验室，总经理吴晓明带领团队攻坚的氟[^18F]思睿肽注射液，已正式获得国家药品监督管理局上市申请受理，用于前列腺癌的精准诊断。

目前国内尚无同类产品上市，该药物有望填补这一领域空白。吴晓明说：“该药物属于诊疗一体化核药，一旦获批上市，可大幅提升国内前列腺癌的精准诊疗水平，让患者不用远赴海外寻求同类分子影像药物。”蓝纳成目前布局13款候选核药，其中多款治疗型核药同步推进海内外临床试验，在国内临床阶段诊疗一体化放射性药物数量位居前列。

聚力“生物制造、细胞与基因”前沿赛道，烟台以AI赋能研发制造，压缩研发成本、提升药物开发验证能力，持续擦亮“创新好药·烟台制造”品牌：加快金赛细胞治疗药物产业化、茂行细胞与基因治疗产业发展基地等项目建设，推动在研CAR-T产品加快临床研究及上市进程。医用同位素与放射性药物领域，40MeV医用同位素加速器项目设备安装调试也在推进，借势打造国内细胞药物、精准治疗产业发展先导区，进一步巩固先发优势……

向新而行，需要“十年磨一剑”的定力；向高而攀，离不开“敢为天下先”的魄力。万亿之城的新赛道上，烟台生物医药正以奔跑之姿，奔赴下一程山海。YMG全媒体记者 高少帅