2026-10-15 09:06:30
来源:水母网

聊起膳尚恩泽^®特殊医学用途蛋白质组件配方食品,烟台赛春生物科技有限公司董事长尚源总有说不完的话。
“三年磨一剑。这张特医食品证书来之不易!”前几天,膳尚恩泽特殊医学用途蛋白组件配方食品获得国家市场监督管理总局批准注册,作为赛春生物在医学营养领域取得的重要科研成果,尚源颇为感慨。
尚源的感慨,一方面源于赛春生物代表烟台实现了新突破,膳尚恩泽是烟台市首个获批注册的特殊医学用途配方食品,标志着烟台市在特殊医学用途配方食品领域实现了“从0到1”的跨越,充分彰显了烟台在特医食品领域的研发实力。
随着人口老龄化加速和健康理念升级,中国社会正逐步从“以治疗为中心”走向“全周期健康管理”。在这样的背景下,特殊医学用途配方食品(以下简称“特医食品”)开始逐渐进入公众视野。
“如果说医疗体系更多承担的是‘治病’功能,那么特医食品所关注的,是帮助患者更好恢复、提升生活质量。”烟台赛春生物科技有限公司研发部经理周建强说,越来越多的国家已经把特医食品视为现代医疗体系和临床营养体系的重要组成部分。
特医食品的市场前景如何?“随着人口老龄化趋势加速,慢性疾病人群规模不断扩大,以及临床营养理念逐渐被更多医生和患者所接受,特医食品在医疗体系中的价值正变得越来越重要。可以说,特医食品既是医疗体系的重要补充,也是营养健康产业的重要组成部分。”周建强说。
在多重因素推动下,我国特医食品市场规模正在快速增长。数据显示,中国特医食品市场规模已从2020年的约70亿元增长至2024年的230亿元,年均复合增长率超过25%,展现出非常强劲的发展潜力。
与其救疗于有疾之后,不若摄养于无疾之先。这是尚源挂在嘴边的一句话。10多年大健康产业的积淀,让赛春生物业务覆盖医疗器械、医药经营、医院及营养食品等板块,每一个板块均有不同程度的收获。
既做医疗器械,又做营养食品,为赛春生物进军特医食品赛道提供了更多可能。
“如何做到均衡营养”是赛春生物一直潜心研究的重要课题之一。现在人民生活水平不断提高,但由于有效供给少,吸收利用少等因素使人们在营养吸收方面很难达到均衡。
基于此,2023年,赛春生物决定启动特医食品项目,牵手中国农业大学合作研发特殊医学用途蛋白质组件和全营养配方食品。
创新,就是闯出一条新路,是突破“0”的过程。作为一名退役军人,尚源身上有这么一股拼劲儿。
特医食品研发有多难?“它对配方的科学性、营养的精准性、安全性以及稳定性,都有着较高的标准要求。可以说,每一款特医食品从研发到获批,都要经历一场‘大考’。”周建强说,特医食品是为满足进食受限、消化吸收障碍、代谢紊乱或特定疾病状态人群对营养素或膳食的特殊需要,专门加工配制而成的配方食品。
“整个研发过程中,我们甄选全球优质蛋白质原料,经过机理研究、配方设计、实验室试制、工艺优化、稳定性试验等全流程严苛验证,完全按照特医食品高标准研发攻关,最终顺利通过国家审评。”周建强说。
与普通食品不同,特医食品获批难度极高。尚源感慨的另一方面就源于特医食品高门槛、长周期、严监管的行业特点。特医食品的注册审批难度与其特殊定位密切相关。特医食品的消费群体是进食受限、消化吸收障碍、代谢紊乱或患有特定疾病的人群,他们的身体状况决定了这些产品必须“零风险”。
膳尚恩泽究竟有什么特别之处?它采用分离乳清蛋白+酪蛋白酸钙的优质动物双蛋白配方,达到“快速吸收、长效供给”的蛋白补充效果。产品蛋白含量高达85.5%,支链氨基酸含量达到20.33%,可以快速促进蛋白质合成和机体修复,同时还能减轻代谢过程中的肝脏负担。
“我们将依托省级特医食品规范化发展政策,以烟台首张特医资质为核心根基,持续完善研发、生产、质控、医学支持全产业链体系。坚持标准化、科学化、规范化运营,全力打造山东本土可信、可用、可追溯的特医食品品牌,树立胶东大健康产业优质样板。”尚源说,赛春生物紧紧依托烟台及烟台高新区提供的优良产业生态,主动开放科研经验、产业成果与落地模式,与其他企业携手做大烟台大健康产业。
赛春生物将持续推进特医营养“四进工程”,打破大众“特医食品只属于病患人群”的认知误区,打造全生命周期营养服务体系:进医院,配合临床科室,为慢病、术后、康复人群提供专业营养支持方案;进社区,常态化开展老年营养筛查、肌少症评估、慢病营养指导便民服务;进学校,聚焦青少年成长营养短板,开展科学营养科普与膳食指导;进养老院,针对高龄、吞咽困难、卧床老人,提供低负担、易吸收的特医营养方案,守护银发群体健康。
不仅是赛春生物,前不久,瑞吉明生物合成生物产业平台建设项目开工,项目按照中国、美国、欧盟三方的生物医药GMP标准规划建设,集智能化中试平台、规模生产、质量检测、配套保障于一体,致力于打造绿色低碳、数字化、智能化的生物智造基地。项目建成投用后,将从根本上完善瑞吉明生物的研发创新与产业化落地载体,有效打通合成生物、再生医学领域技术研发到成果转化的“最后一公里”,加速企业自主研发的前沿技术、创新成果落地投产,大幅提升核心原料与生物产品的产业化能力、市场供给能力和品质管控水平,进一步巩固企业在北方合成生物、再生医学原料领域的创新领先地位。
作为全市生物医药、特殊食品产业的重要聚集区,烟台高新区将持续推动生物医药、特殊食品产业技术突破与产业升级,扛牢全市生物医药产业链领建园区责任使命,加强生物医药等健康领域基础研究和原始创新,促进科技成果转化,做大做强健康产业。YMG全媒体记者 李仁 宋晓娜 王宏伟 通讯员 郭健 孙俊杰 赵彦珺 韦园 摄影报道
编辑:张秀秀
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