水母网讯（通讯员 张娴）1月15日，山东省药品监督管理局区域检查第四分局在烟台高新区创业大厦东塔一楼报告厅顺利召开2025年度药品生产监管工作会议暨风险会商会议。山东省药品监督管理局第四分局局长朱国南、副局长徐政行，烟台市药品审评查验服务中心主任于海洲，烟台高新区工委委员、管委副主任于红绫，以及来自烟威区域80余家药品、药包材生产企业及化药类医疗机构制剂室参加。

会上，朱国南深入分析了当前药品监管的形势与任务，并强调了企业与监管部门之间协同应对风险的重要性，以确保药品安全与产业发展的双重目标。于红绫介绍了烟台高新区凭借强招商、育主体、搭平台、建园区等举措构建起坚实的生物医药产业生态，企业的质量更是其发展根基。期望借助此次会议契机，诚邀广大生物医药企业走进高新区，共探产业新机遇，同筑发展新辉煌。

在会议的经验分享环节，绿叶制药和荣昌制药等企业代表分享了他们的行业经验。其中，绿叶制药的高级副总裁、前美国FDA官员孙志刚博士对FDA向恒瑞发出警告信的深入分析，让与会企业深刻理解到遵守国际监管标准和合规经营的必要性，从而助力企业提高其国际化管理能力。荣昌制药则介绍了中药检验能力的评估工作，为中药企业提升检验标准提供了有益的参考。此外，会议确立了2025年的工作目标，强调分局将努力构建“四严”工作机制和“六位一体”的监管体系，并将推进生物制品“拔节”、核药“培根”、中药“显名”以及管理“提升”四大行动，旨在全面促进烟威区域医药产业的高质量发展，并巩固药品安全的防线。

本次会议的成功举行，为烟威区域的药品生产企业与监管部门构建了一个深入交流与合作的平台。在新的一年中，各方将共同努力，积极面对挑战，提高药品质量安全标准，推动医药产业达到新的高度，为确保公众健康和促进区域经济发展注入强劲动力。