齐鲁网·闪电新闻7月16日讯 7月13日至15日,我省举行新旧动能转换“五年取得突破”重点项目现场观摩,本次观摩的项目主要为2021年以来新建成投产、投用的重点产业项目、重大新型基础设施项目。观摩活动先后在青岛、烟台、威海3市进行,其中就包括位于烟台的荣昌生物新药产业化项目。

荣昌生物新药产业化项目总建筑面积25万平方米,计划总投资50亿元,实际总投资60亿元,主要用于发现、开发和商业化具有自主知识产权的原创生物药物,针对自身免疫、肿瘤、眼科等重大疾病领域,创制具有重大临床价值的世界级生物新药。目前,项目一、二、四期已建成投用,三期将于2022年10月起陆续投用,全部建成后总产值可达300—400亿元,总发酵规模20万升,成为全国最大的抗体药物生产基地,也是全省新旧动能转换的重点项目。

项目处于研发和商业化阶段的创新药物多达几十个,其中泰它西普、维迪西妥单抗分别于2021年3月和6月上市,成为当年全省仅有的两款I类生物新药。

荣昌生物制药(烟台)股份有限公司总裁傅道田说,泰它西普要用于治疗系统性红斑狼疮等一系列自身免疫性疾病。由于首创的双靶点治疗机理和全新的分子设计,在临床试验中获得全球领先的数据,高剂量组有效率高达79.2%,比国际现有生物药物提高了约30个百分点,具有压倒性竞争优势。是近五十年来,治疗系统性红斑狼疮最有效的药物。

维迪西妥单抗是由荣昌生物自主研发的我国首个获批上市的国产抗体-偶联新药,在治疗胃癌、膀胱癌和乳腺癌等多个肿瘤的临床试验中均取得了全球领先的数据,三次获得美国FDA和中国药监局突破性疗法认定,先后获得国家专利银奖、省专利特别奖。2022年6月,全球肿瘤领域最权威学术盛会世界肿瘤大会召开,维迪西妥单抗3项临床研究综合分析重磅亮相,无论是单药治疗还是联合用药,均显示出优异疗效,疾病控制率高达94.7%,位列全球第一。

经过十几年的发展,荣昌生物以房健民博士为核心,组建了一支由30余名国家特聘专家和“泰山产业领军人才”等高层次海归人才领衔的近千人的新药研发团队。烟台作为研发总部,北京、上海设有研发中心,美国的旧金山、华盛顿都设有研发基地,利用全球的资源,依托自主开发的抗体和融合蛋白平台、抗体药物偶联物平台和双功能抗体平台等三大世界级专业技术平台,已形成一体化的系统性药物开发能力,具备强大的持续性新药项目输出能力,可确保今后每年有2-3个新药申报临床研究。

闪电新闻记者 马锐 冯诗惠 实习记者 王栋 烟台报道