生物医药产业被誉为永不落幕的朝阳产业，是广阔的蓝海，更是厚植新质生产力的重要领域。习近平总书记指出，“生物医药产业是关系国计民生和国家安全的战略性新兴产业。要加强基础研究和科技创新能力建设，把生物医药产业发展的命脉牢牢掌握在我们自己手中。”

不久前，2024医药创新与发展国际会议在烟台召开，来自全球的院士专家把脉生物医药行业前沿发展趋势，共同见证众多创新机构和重磅项目的启动落地，开启医药产业高质量发展新篇章。

站在生物医药崛起的风口，烟台作为山东省绿色低碳高质量发展示范城市，积极融入国家新型工业化战略和山东省绿色低碳高质量发展先行区建设大局，激发生物医药产业创新动能，加快打造国际生命科学城。

三年磨一剑

烟台生物医药产业发展步履铿锵

烟台生物医药发展最早可追溯到上世纪30年代，第一家医药工业雏形“中亚大药房”成立于1931年，其“三鞭系列产品”是我国出口中成药四大品牌之一。经过近百年的时代变迁，烟台市走出了一条不断积累、不断成长的生物医药产业发展之路。2019年，烟台生物医药产业成功入选国家首批战略性新兴产业集群、山东省首批“十强”产业“雁阵形”集群。2021年以来，烟台市委、市政府审时度势，聚焦全市16条重点产业链，谋划出台了产业链“链长制”，由市委、市政府主要负责同志担任总链长，每条重点产业链确定1名市级领导担任链长，推动重点产业集聚发展。生物医药产业链作为16条重点产业链的“打样示范链”，由市政府主要负责同志挂帅担任首任链长，统筹建链强链补链延链工作，有效助推烟台生物医药产业发展步入快车道。近三年获批上市4款国家1类新药、数量居山东省首位，生物医药产业规上营收、规上工业总产值由2020年末的346亿元、141亿元，增长到2023年末的466亿元、176亿元，增幅分别达到34.7%、24.8%。

快速增长的背后，是烟台三年磨一剑的砥砺奋进——

政策赋能激活发展引擎。2021年7月，烟台市率先发布《关于促进全市生物医药产业高质量发展的若干意见》一揽子政策措施，实施链主领航、人才引育、金融助力、数字融合等九大工程，围绕33个细分领域在创新、研发、临床等方面予以政策资金奖励支持。3年来，烟台市累计向符合条件的生物医药企业兑现政策奖励资金4.1亿元，有效激发了产业创新活力。

科学布局拉开发展框架。同样是在2021年，烟台市聚焦打造国际生命科学城，提出系统构建“1+3+X”生物医药产业空间布局。以牟平区、高新区为引领建设生命科学产城融合发展核心区；推动黄渤海新区、蓬莱区高端药械集聚发展区，芝罘区、莱山区生命科学融合发展示范区，莱阳市高端原料药绿色承载区联动发展，带动其他区市“X”个特色产业园区协同发展，为全市生物医药产业高质量发展拉开了空间框架。

“四个当年”创造发展速度。2022年1月，位于牟平区的蓝色药谷生命岛项目启动建设，作为全市生物医药产业的一号工程，项目从“四证齐发”的“烟台效率”，到70天52栋楼全部封顶的“烟台速度”，当年拿地、当年开工、当年竣工、当年投产的蓝色药谷生命岛，成为了全市生物医药产业加速膨胀的一个缩影。目前，蓝色药谷生命岛已签约项目40个、总投资90亿元，聚集了东诚药业、陕西佰鸿、强联智创等医药企业，一期厂房出租率超过60%。

立足全链条

构建产业垂直生态体系

东诚药业是核医疗领先企业“双寡头”之一，针对企业在打通产业链上下游过程中遇到的研发投入高、放射性药物检测不便等实际问题，烟台市通过出台专项政策、打造服务平台等一系列措施，系统布局产业发展所需的资源要素，助力企业在创新研发和生产销售等渠道全力提速。目前，东诚药业已有6款一类放射性创新药进入临床试验，蓝纳成、欣科思达、益泰、米度等10个关联项目落地烟台，集聚形成了技术领先、自主可控的核医疗产业集群。

生物医药产业突破发展是技术、人才、资本、政策充分融合的产物，需要顶层设计、科研实力、龙头企业、公共服务、专业园区等多元产业要素生态融合。烟台市以企业需求为导向，立足生物医药产业上下游全链条，创新“打法”建立“七个一”服务保障机制，构建起闭环式垂直生态体系，为生物医药产业发展提供强大驱动力。

建设一批功能园区。包括蓝色药谷生命岛、超级工厂、山东国际生物产业园、IVD医疗器械产业园等专业化产业园区，全面拓展生物医药产业发展壮大的空间载体。

打造一批科创平台。形成了新药创制山东省实验室+中科环渤海高研院+87个省级以上科创平台的创新平台体系，覆盖生物医药产品研发、成果转化、检验检测、动物实验、临床试验、审评核查全链条。

集聚一批产业人才。成立了全国首个生物医药产业人才联盟，集聚国家级特聘专家11人、山东省泰山学者和泰山产业领军人才80人，培育引进省级以上重点工程人才144人，研发生产管理经验丰富的博士超过492人，以产业集聚人才、以人才引领产业发展。

设立一支产业基金。设立100亿元规模的生物医药健康产业发展母基金，以母基金首期10亿元资金打造了74亿元规模的子基金群，为生物医药产业项目落地提供资金支持。

成立一家平台公司。成立烟台生物医药健康产业发展集团，作为市级生物医药产业发展引领平台，负责统筹整合全市资源，承建运营蓝色药谷生命岛等重点产业园区。

搭建一个产业联盟。发挥生物医药产业协会桥梁纽带作用，吸收研发、生产、服务全链条130家企业组成生物医药产业联盟，推动企业深化合作、抱团发展。

打造一个品牌盛会。连续举办7届“医药创新与发展国际会议”，累计促成161个合作项目签约，投资总额超1000亿元，叫响“创新好药、烟台制造”品牌。

坐落于牟平区沁水河畔的海经大厦建成后一直处于闲置状态，烟台市通过引入与中科院上海药物研究所共同建设的新药创制山东省实验室，搭建起化药、现代中药、高端制剂、抗肿瘤药和代谢与神经精神疾病药5大研究中心，不仅为生物医药企业创新发展提供了科研服务支撑，而且带动沉寂多年的“三座大厦”变成资源集聚的“三座名山”。

3年来，烟台市坚持围绕产业链部署创新链，建立起了覆盖全生命周期的创新生态系统，打造产业垂直生态“闭环”。

产品研发环节：对标国家实验室“预备队”打造新药创制省实验室，建设化药、现代中药、高端制剂、抗肿瘤药和代谢与神经精神疾病药5大研究中心，启用大型仪器设备共享中心，为万华化学等企业提供技术服务1200多次。

动物实验环节：依托新药创制省实验室建设1.5万平方米的药品研发动物实验中心，提供药效学评价、药代动力学实验、新药基础研究实验等服务，可满足新药研发过程中对动物实验的高标准需求。

成果转化环节：搭建起“1+4+7”科技成果转化服务平台体系，由生物医药集团发挥牵头统筹作用，协调联动烟台医药与健康公共技术服务平台、抗体药物研发与产业化公共技术服务平台等4个公共技术服务平台，细胞产品、基因编辑等7个中试转化平台，实现科技成果从孵化到中试高质量贯通。

检验检测环节：推进与中检院食化所、山东省药监局等合作设立药品审评核查、放射性药品检验、细胞产品检测、食化产品检测“四个中心”，帮助企业提升检测效率、缩短检测周期、降低生产成本。

临床试验环节：拥有毓璜顶医院、烟台山医院、滨州医学院烟台附属医院、烟台口腔医院、烟台奇山医院5家临床试验医院。搭建中美双报Ⅰ期临床基地，临床数据可得到美国食药监管、中国药品监管“双认可”，新药研发Ⅰ期临床完成后，可同时在中国、美国开展Ⅱ期、Ⅲ期临床试验，加速新药在全球范围内的同步开发和审批进程。

通过建立从研发到医院销售的生物医药全生命周期服务保障体系，众多生物医药企业实现了“加速奔跑”，荣昌生物是烟台医药创新的生动写照，研制出全球首创双靶点治疗系统性红斑狼疮生物新药泰它西普、我国首个获批上市的国产ADC药物维迪西妥单抗两款1类新药，公司研发管线正在开展针对20余项适应症的临床试验。

当前，烟台的创新药物研发全面进入成果爆发期，全市现有31款1类新药、12款三类医疗器械处于临床或上市申请阶段，预计5年内将有13款1类新药、10款三类医疗器械获批上市。

布局新赛道

烟台生物医药产业展现旺盛“生长力”

金秋时节，蓝色药谷生命岛园区一片繁忙景象，多个药企项目已经入场装修，不少车间正在进行设备调试……园区内，大干快上、热火朝天的氛围浓厚。依托这一引领性项目，烟台生物医药产业的发展“新空间”被进一步打开，医用同位素与放射性药物、细胞与基因治疗、免疫力经济三大产业“新赛道”进一步布局，现已呈现出深耕壮大之势。

医用同位素与放射性药物领域，以核药领域“寡头”企业东诚药业为基础，落地蓝纳成、欣科思达、益泰、米度等关联项目13个，10款一类放射性创新药进入临床试验。烟台核医疗科技馆作为国内首座核医疗行业的科技展馆已正式开馆，国内首台高功率医用电子加速器已签约落户，加快打造以烟台为总部、辐射全国的同位素药物创新生产中心。

细胞与基因治疗领域，与国家卫健委科研所团队合作，成立烟台生命科学与医学健康研究院，签署2项国家重点研发计划项目成果中试课题任务书，4个药品达到GMP中试生产要求；佰鸿干细胞、清蕊生物正式投入运营，超银生物等项目装修基本完成；布局建设了国内该领域级别最高、内容最全的细胞产品中试转化平台，加快打造国内细胞药物、精准治疗产业发展先导区。

免疫力经济领域，与免疫学领域权威专家团队合作，聚焦新型疫苗、人造胸腺、免疫评估、免疫再造等方向，规划建设“一个院士工作站、一个免疫专科医院、一个免疫力经济产业园与一支免疫经济专项基金”，落地通用CAR-T、治疗用乙肝疫苗和人造胸腺等项目，加快打造全国首个免疫力经济产业园区。

产业可持续发展，离不开重点项目支撑。对于志在打造国际生命科学城的烟台而言，生物医药发展的脚步远未停止。今年烟台重点推进的生物医药在建项目近40个，总投资超过600亿元。

——总投资300亿元的烟台蓝色药谷超级工厂园区项目已经启动，现有石药百克、丰金医药等建成或在建项目10余个，全面承接蓝色药谷生命岛中试转化和大规模生产需求；

——总投资25亿元的烟台蓝色药谷IVD医疗器械产业园项目，聚焦体外诊断、医用材料和植介入器械等细分领域，打造百亿级医疗器械产业基地；

——总投资40亿元的东海生命科学产业园项目，拟围绕创新药、医疗器械构建从研发中试到规模制造的现代化产业体系，打造产业集群；

——总投资50亿元的荣昌生物新药产业化项目，主要从事泰它西普以及RC28、RC48等系列新药的研发、生产、销售及产业化，预计达产后年产值将突破200亿元……

生命之城，“链”动未来。站在万亿之城的新起点上，烟台将加快发展生物医药新质生产力，奋力打造国际生命科学城，持续叫响“创新好药、烟台制造”品牌，为烟台加快跃升成为环渤海地区中心城市、打造绿色低碳高质量发展示范城市持续注入新动力。YMG全媒体记者 高少帅