水母网12月2日讯(YMG全媒体记者 信召红 通讯员 赵秀萍 刘颖超 摄影报道)“暑往寒来,经历了不寻常的90个日日夜夜,我们迎来了新冠疫苗商业化车间的落成……”12月1日上午,烟台高新区绿叶国际产业园,伴随着简朴而隆重的剪彩仪式,绿叶生命科学集团旗下派诺生物年产10亿剂新冠疫苗商业化生产车间正式落成并投入试生产。

这是山东首个VLP疫苗商业化生产车间,也是“山东省疫苗创新与产业化基地”一期工程重要组成部分。车间的落成投产,意味着派诺生物具备了创新疫苗大规模商业化制造能力,有望进一步丰富中国疫苗类型,提升中国新冠疫苗产能,为打赢国内乃至全球新冠肺炎疫情战疫贡献“烟台智慧”。

派诺生物聚焦新型技术路线疫苗研发、中试和商业化,公司致力于打造世界级的疫苗企业,重点开发创新类人用、兽用疫苗产品。基于VLP独有技术平台,派诺生物自主开发了新冠疫苗LYB001。该疫苗具有高效、广谱、无遗传物质等多重优势,是最有潜力阻断Delta等新冠变异株的疫苗之一,被纳入国务院联防联控科研攻关机制疫苗研发专班。

据悉,此次落成的疫苗商业化生产车间主要承担新冠疫苗LYB001生产任务,总建筑面积2.1万平米,采用国际先进的镜像设计理念,产能每年10亿剂,可根据需要快速复制,达到20亿剂或更高生产能力,为即将开展的海外临床研究及商业化生产提供支持。

“项目组从无到有,用不到一年时间突破工艺产业化核心技术瓶颈,达到国际领先水平。生产车间制备工艺达到国际领先水平,前期中试车间已通过欧盟QP检查。”派诺生物CEO晋竞博士介绍,未来该生产线还将承担研发管线中多联、多价VLP疫苗的商业化生产。

本次商业化疫苗车间项目时间紧、任务重,8月31日施工图确立,9月1日进场施工,12月1日落成投产,车间建设仅用了90天。“车间总施工面积12000平方米、净化面积4300平方米,这短短90天,从空厂房到车间试生产,凝聚了项目团队、施工单位、设计单位等各方力量的无数心血。”派诺商业化车间工程建设项目负责人李世旭感慨地说。在疫情不断反复、材料供应异常紧张的特殊环境下,整个工程建设团队迎难而上,项目团队人员放弃所有节假日,各施工单位全力以赴抢进度,高峰期间近400人昼夜施工,高新区管委及各部门大力支持配合,创造了绿叶建设速度和质量的新高度。

绿叶生命科学集团资深副总裁兼派诺生物董事长薛云丽表示,商业车间准时交付,标志着派诺生物迈上新的台阶,不但能保障临床样品供应,而且为满足规模化生产、大范围接种需求奠定了基础。当下Omicron变异株正在快速传播,希望能为全球新冠疫情的防控贡献更有效的解决方案。

未来,派诺生物将依托VLP疫苗平台技术优势,加快建设山东省疫苗创新与产业基地,打造集疫苗关键技术突破、创新研发、产业化生产、产学研合作及高层次人才培养于一体的国际领先疫苗基地,推动形成疫苗产业上下游协同配套发展的集群效应和规模效应。