水母网7月29日讯（YMG全媒体记者 信召红 见习记者 王宏伟）绿叶制药国内首个创新微球制剂瑞欣妥®成功获批；上海药物研究所烟台分所4个新药进入临床前研究；博安生物抗肿瘤生物药博优诺®服务全国患者；以派诺VLP疫苗项目启动……今年以来，烟台高新区生物医药领域捷报频传，一个个新药加快上市，一个个项目加速研发，彰显出产业创新发展的蓬勃活力。

生物医药与健康产业是烟台高新区重点打造、面向未来的“一号产业”，“十四五”期间，将依托技术、平台、人才领先优势，持续推动产业转型升级，形成以创新药研发、细胞治疗、高端医疗器械、数字医疗为代表的产业集群，着力打造全市生物医药产业集群和创新发展高地。

加快新药研发

以原始创新为内核

不久前，由上海药物研究所烟台分所自主研发的1类新药——抗肿瘤纳米制剂PEG－奥沙利铂胶束进入临床前研究，这为高效治疗结肠癌带来了全新可能。

“我们对现有的抗肿瘤药物进行改良，进一步提升了药物的安全性。与市售制剂比较，PEG－奥沙利铂能显著延长奥沙利铂的血液循环时间，大幅降低奥沙利铂的全身、骨髓和免疫毒性，最大耐受剂量提高3倍以上，抗肿瘤活性大幅提升，临床优势显著。”烟台分所纳米制剂实验室负责人付元磊博士介绍，该药物具有一定的普适性，不仅适用于结肠癌，还适用于乳腺癌、非小细胞肺癌等，具有广阔的市场前景。

作为高新区重点引进培育的医药创新载体，烟台分所发挥基础研究和创新药物研发优势，为全市医药健康产业转型升级增添新动能——迄今共承担国家和省、市级科技项目19项，开展了27个新药及仿制药研发，其中14个1类新药、高端制剂新药3个、仿制药10个，涉及恶性肿瘤、心脑血管疾病、代谢性疾病等重大疾病领域。眼下， PEG－OXA、466D、490A、SN38脂质体等4个新药已经进入临床前研究，预计2022年申报临床。

以原始创新为内核，高新区医药产业日益迸发出强大活力。数据显示，在2021年，烟台全市企业有近三十种进入临床阶段的重点在研药械产品，仅高新区辖区企业就占了将近一半。

山东博安生物技术股份有限公司专业从事治疗用抗体开发，凭借强大的研发实力，目前已跻身国内大分子药物的研发前列。公司自主研发的抗肿瘤生物药贝伐珠单抗注射液博优诺®已于今年5月上市，另有多款生物类似药处于一期到三期临床阶段。目前，博安生物已构建了10多个拥有国际知识产权保护的创新抗体以及8个生物类似药的产品组合。

平台引领创新

打造“北方蓝色药谷”

昨日，在高新区滨海东路198号，中科环渤海（烟台）药物高等研究院（以下简称“高研院”）改建工程正在火热施工。根据最新规划，项目研发大楼及孵化大楼将于今年年底完成装修改造并投入使用。

未来，这里将建设成中国的“北方蓝色药谷”——

作为全市重点打造的三大科创平台之一，高研院将按照“5个1”的总体布局，即“1个新药创制山东省实验室＋1座研究生院＋1处研发型企业孵化器＋1支投资基金＋1个产业化基地”，开展创新药物的应用基础和应用开发研究、公共技术服务、产业孵化培育，打造机制灵活、国际一流的新型研发机构和新药研发创新高地。通过三期（10年）建设，围绕科技创新全链条建设国家级高端生物医药研发一体化平台，在新药创制理论与关键技术开发等方面取得一批突破性成果，实现一批科研成果在烟台市和山东省转移转化。

持续增强产业核心竞争力，依托优势产业链构建创新链、培育创新平台是关键。聚焦提升产业链创新能力，高新区正在加快推动高研院建设，重点支持中科院上海药物所烟台分所、烟台医药与健康公共技术服务平台、绿叶制药研发中心等研发平台，发挥科研赋能效应，形成研发创新的常态化、体系化、规模化；着力依托烟台医药与健康公共技术服务平台发展研发服务外包产业， 提供药物研发到上市服务的一整套解决方案，2021年上半年，该平台完成对外科研服务6000余次。

布局新兴领域

加快产业园区提档升级

经过多年培育，高新区聚集了绿叶制药、赛春医药、国药控股、康诺盛世等一批医药行业骨干企业，形成了全产业链生态，产品涵盖生物制药、医疗器械、诊断试剂与疫苗、生物保健品等多个领域。其中，绿叶制药入选“医药上市公司研发创新实力10强”。

面向“十四五”，高新区将不断加快生物医药产业园区提档升级，面向创新药研发、免疫治疗领域开启全方位布局，加快创新药研发与高质量产业加速器打造，引进一批顶尖创新公司，形成高质量产业集群。 按照“协同联动、集约集聚、特色发展”的布局原则，高新区规划构建了定位清晰、特色鲜明、配套完备的“2＋3＋X”生物医药产业园区布局。即以山东国际生物科技园和环渤海药物高等研究院2个园区为产业链创新引领功能区，以医药健康产业化基地、绿叶制药产业园和山东疫苗产业化基地3个载体为产业化核心承载功能区；加快推进艾多美产业园、赛春生物科技园等若干个骨干项目园区运营投产。

瞄准新兴领域，培育新的产业增长点，高新区还将重点培育细胞与基因治疗特色产业，发展体外诊断仪器及试剂等高端高值产品，打造优势药物疫苗聚集区。眼下，以派诺VLP疫苗项目在区内启动，将依托山东省疫苗创新和产业化基地，构建疫苗领域完备的科研、生产、流通全产业链，快速形成规人用创新疫苗产业集群。