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【高成长创新型企业巡礼】荣昌生物,勇做创新领跑者

2019-08-25 08:07:14

来源:水母网   记者 刘洁



    自主研发的靶向生物新药RC18明年有望在国内上市,十几个新药研发项目进入国家“新药创制”重大专项———

荣昌生物,勇做创新领跑者

记者 刘洁 实习生 李心怡 通讯员 王聪 王海峰 徐迎春 摄影报道

    技术人员正在荣昌生物制药(烟台)有限公司实验室内操作设备

    继7月12日在北京向全球发布国家“重大新药创制”科技重大专项课题RC18(通用名泰它西普)临床研究数据,实现全球红斑狼疮治疗领域重大突破后;眼下,荣昌生物正在为泰它西普的上市做着各项准备工作。在不久的将来,治愈“不死的癌症”红斑狼疮将不再是梦。

    不只是RC18。在荣昌生物,我国首个自主创新抗癌药物RC48-ADC正加快上市步伐,并启动国际多中心临床研究,预计明年将申请上市,此举填补了我国自主创制ADC药物的空白。另外,该公司已有五个生物新药拿到批件,十多个生物新药研发项目中,有1项列入国家“863”计划,十几项进入国家“新药创制”重大专项。

    从以中成药起家的医药行业“老牌劲旅”,到领跑国内生物新药创制的医药新锐,荣昌发展壮大的每一步都离不开创新基因。昨日,记者走进荣昌生物园区,探寻其创新发展的基本路径。

    转身向高端

    闯关“创新药”

    直到今天,回忆起7月12日在北京成功发布RC18临床研究数据的那一刻,荣昌生物制药(烟台)有限公司ADC研发部执行总监姚雪静仍难掩激动,“因为数据是盲态的,所以直到发布前的那个瞬间,我们也不知道临床数据怎么样,等到坐在台下的医药专家、投资大咖们纷纷起立鼓掌,我们才反应过来,成功了。”

    是的,终于成功了。

    从2008年,启动泰它西普的临床前研究,到上个月成功发布临床研究数据,荣昌生物用了11年。

    11年的钻研,折射的正是所有创新药研发的全过程:周期长,投入大,风险高。

    做中成药早已做出名堂的荣昌制药,缘何要转身开始做“十年才能自主研发出一个新药”的“创新药”?“中成药市场虽然有稳定收入,但增长能看得见‘天花板’,而生物新药正处于快速发展期,市场需求较大,有着巨大的发展空间。”烟台荣昌制药股份有限公司总裁王荔强说。2017年,国际市场上销量最大的10个药品中,有7个是生物药,且全部被国外公司垄断。

    于是,在2008年,荣昌制药与留美科学家房健民合作创办了荣昌生物制药(烟台)有限公司,开展了一系列生物新药的研发创制。如今,除了用于治疗系统性红斑狼疮、类风湿性关节炎等自身免疫系统疾病的国家生物创新药物RC18成功发布临床研究数据外,我国首个自主创新抗癌药物RC48-ADC也正加快上市步伐,并启动国际多中心临床研究,预计明年将申请上市,此举填补了我国自主创制ADC药物的空白。

    可以说,在许多药企还在做仿制药的时候,荣昌早已步入自主研发之路,由“一条主线”迈向“多维驱动”,挺起了国产生物药研发的“脊梁”。

    激活创新基因

    汇聚高精尖人才

    自主创新,是荣昌的灵魂,而创新的关键是人。

    走进荣昌生物医药园区一楼展厅,一个个医药“大腕”简介呈现眼前:房健民,美国哈佛大学医学院博士后;黄长江,美国衣阿华大学博士,南加州大学及加州大学洛杉矶分校博士后;李元浩,加拿大疫苗及传染病研究所(VIDO)分子病毒学博士……

    如何将这些高层次人才引进来,荣昌制药可谓“费尽心思”。生物新药研发人才稀缺,所需领军人才往往就职于驰名跨国公司,享有高薪和优越的科研条件,单靠工资很难吸引。荣昌制药不拘一格引人才,从“招人才”变成“找伙伴”、“聘CEO”,使各级各类人才与企业形成命运共同体。

    在荣昌,人才引进的“磁吸效应”还在释放。今年7月份,加拿大皇家科学院院士罗恩·巴比克院士带来了“热腾腾的”新项目———加拿大生物科技创新中心正式落户医药园内的业达国际生物医药创新孵化中心。中心将建设跨国专业技术转移平台,吸引加拿大优质项目及人才来华考察交流,主办中加生物医药产业高峰论坛,通过多种交流,引进加方项目在烟台落地;共建产业技术创新中心,整合中加资源共建联合实验室、研究中心,提升生物医药行业技术创新能力;搭建国际人才交流、培养的平台,邀请加拿大教授来访,与本地的高校、企业进行学术、科研交流,提升产业创新能力。

    值得一提的是,罗恩·巴比克院士作为业达孵化中心名誉总裁,还在荣昌生物制药(烟台)有限公司成立院士工作站,双方将开展单克隆抗体制备、肿瘤联合治疗方案制定、肿瘤分子诊断和靶向治疗等相关研究,建设单克隆抗体协同免疫调控因子联合治疗、临床前药物评估验证、分子诊断试剂研发等核心技术平台,开展高层次技术人员培养全面合作。

    而这,正是20多年来荣昌一直坚持的“引进来”人才策略的强大效应。“只有充分认识人才价值, 不断引进人才,并最大限度激发高端人才的主动性、创造性,才能提升他们的主人翁意识,与企业形成命运共同体。”谈及人才的重要性,王荔强如是说。

    在这种“以人才为本”的理念吸引下,荣昌生物医药园区成为高端海归人才聚拢的新高地。截至目前,园区现有加拿大皇家学会院士1人,2人入选山东省“泰山学者”、1人入选“泰山产业领军人才”,5人入选烟台市“双百计划”人才、5人入选烟台经济技术开发区“科技领军人才”。越来越多的海内外人才汇聚而来,形成了一支800人的高精尖专家科研队伍。

    挑战“尖端”

    打造“生物制药生态圈”

    锁定世界最尖端技术,荣昌在科研平台的打造上也不遗余力。

    数字为证:从2008年开始,荣昌累计投入建设、研发费用超过20亿元,先后打造CHO高效表达和ADC两大核心技术平台。

    CHO高效表达平台是抗体药物生产的核心技术。这一平台采用国际上最先进的一次性细胞培养袋新型生物反应器,拥有基因工程重组CHO细胞构建、高效重组细胞系筛选、真核细胞大规模培养、蛋白质分离纯化四个平台模块;确立了先进的无血清悬浮流加培养工艺,大规模抗体纯化工艺具备了抗体药物的产业化能力,被国家科技部确立为“国家(企业)创新药物孵化基地”。

    ADC技术平台配有150升至500升体积的偶联反应釜,形成从基因克隆、细胞库建立、化学合成与偶联、小试表达、中试放大直到规模化生产的新药开发生产系统。目前,荣昌生物已掌握大规模抗体-药物偶联工艺、小分子药物和连接头大规模制备工艺、抗体-偶联物表征分析和质量控制技术、药物评估模型等四大ADC核心技术,这一平台技术被列入国家“重大新药创制”科技重大专项。依托这两大平台,荣昌生物才能孕育出十余个自主创新的生物新药。

    烟台业达国际生物医药创新孵化中心的落地,在荣昌的发展史上也具有里程碑式的意义。这,意味着一座目标是国家级的生物医药孵化中心落户荣昌生物医药园区。烟台业达国际生物医药创新孵化中心一期工程规划建筑面积4万平方米,包括孵化大楼、生物医药展示及服务中心、动物实验房、动力中心等板块,可容纳90家生物医药研发单位入驻、1000名科研人员开展研发工作。目前,烟台业达国际生物医药创新孵化中心大楼已顺利封顶并完成外墙施工。

    “通过筛选孵化中心的优质项目,我们可以参与进来,寻找到更尖端的研发技术。”业达孵化中心总裁李元浩说,孵化中心仅是荣昌生物医药园区建成的“生物制药生态圈”众多环节里面的第一环。

    “孵化中心解决了基础研究的环节,两大平台技术为研究开发提供保障,一整套的生产体系解决了生产研究的问题。”王荔强说,因此,园区的基础研究、平台研究、生产研究已经搭建完备,形成了荣昌独有的“生物制药生态圈”。

    眼下,启用仅仅四周年的荣昌生物医药园区发展风生水起,一个横跨现代中药、生物制药、生物药物研发及生产外包、生物医药企业和项目孵化四大领域的特色园区蔚为大观。“生物制药生态圈”,正在形成!

责任编辑:王惠

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